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【CNAS認可-工藝安全實驗室】 帶你走進武漢海特生物工藝安全實驗室-反應風險評估
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武漢海特生物創新醫藥研究有限公司工藝安全實驗室成立于2022年4月，實驗室致力于開展工藝熱安全測試及反應風險評估，擁有國際一流的檢測儀器及數據處理軟件系統、專業的技術團隊。實驗室儀器有：反應量熱儀RC1、絕熱加速量熱儀ARC、差示掃描量熱儀DSC、熱重分析儀TGA等。實驗室于2023年7月份順利通過了中國合格評定國家認可委員會（CNAS）認可審核，獲得了CNAS實驗室認可證書。表明了實驗室的管理能力和技術能力獲得國家及國際認可，具備了按照相應認可準則開展檢測的技術能力。工藝安全與風險評估是工藝開發的重要內容之一，也是生產本質安全建設的重要環節。
實驗室研究團隊在化工反應風險評估、工藝優化、熱動力學分析等方面有豐富的技術能力和經驗，通過對精細化工工藝開展全面的反應風險研究，既可對工藝風險進行量化，也可為工藝設計提供切實的安全技術數據，如反應過程放熱量、放熱速率、熱累積等在工藝設計和生產中不可缺少的參數，還可對工藝進行優化開發更安全的生產工藝。
01 儀器設備
02 背景介紹
原國家安監總局于2017年發布了《關于加強精細化工反應安全風險評估工作的指導意見》，其中明確了對化工反應中涉及的原料、中間物料、產品等進行熱穩定性測試，對化學反應過程開展熱力學和動力學分析，根據反應熱、絕熱溫升等參數評估反應危險等級，根據最大反應速率到達時間等參數評估反應失控的可能性，結合相關反應溫度參數進行多因素危險度評估，確定反應工藝危險度等級的要求和建議。
1）物質分解熱評估
2）反應風險評估
i) 嚴重度評估
ii) 可能性評估
iii)矩陣評估（Risk = Severity ×Likelihood）
3) 反應工藝危險度評估
針對不同的反應工藝危險度等級，需要建立不同的風險控制措施。對于危險度等級在3級及以上的工藝，需要進一步獲取失控反應溫度、失控反應體系溫度與壓力的關系、失控過程最高溫度、最大壓力、最大溫度升高速率、最大壓力升高速率及絕熱溫升等參數，確定相應的風險控制措施。
03 評估流程
一般通過對以下內容的研究（不局限），來評估和開發更安全的工藝路線：
一、對反應中涉及的原料、中間物料、產品等化學品進行熱穩定性測試，獲得物質的分解放熱情況，開展物質熱穩定性評估 ;
二、通過對反應溫升的測試，來評估放熱反應失控后的嚴重度 ;
三、通過對失控反應的最大反應速率到達時間的測試，對反應失控發生的可能性進行評估 ;
四、通過對工藝溫度、合成反應最高溫度、最大反應速率到達時間為24h 的溫度、技術原因最高溫度的測試， 對反應工藝危險度進行評估 ;
五、根據評估結果，對高風險工藝進行工藝優化，開發安全的工藝過程。
04 服務項目
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化工反應安全風險評估
依據《國家安全監管總局關于加強精細化工反應風險評估工作的指導意見》【安監總管三（2017）1號】的要求，對有機合成反應進行反應安全風險評估。
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危險化學品/反應熱的安全分析
包括：
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物質的熔點，起始分解溫度，分解放熱量；
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反應的實時溫度、壓力、體積等變化；
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反應的熱積累、動力學數據。
3. 制藥、精細化工行業化學工藝的優化
監測化學反應、物理混合、蒸餾、結晶等過程中溫度、壓力等參數的變化，優化工藝條件，提高生產的本質安全性。
05 資質文件
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