首頁
關于漢瑞
企業文化
團隊風采
Remember H
公司新聞
原料藥中間體服務
原料藥及中間體工藝開發服務
工藝路線設計、開發及優化
API全面質量研究
工藝驗證
產品生命周期管理
原料藥技術平臺
原料藥及中間體生產服務
Non-GMP/GMP中試和商業化生產
注冊申報與法規服務
豐富的團隊經驗
法規支持
注冊服務
申報文件撰寫服務
現場核查
服務與支持
客戶為中心的項目管理
CMC注冊支持
合規
SHE管理體系
質量管理體系
IP保護
聯系我們
參觀注冊
聯系方式
國外業務咨詢
國內業務咨詢
加入漢瑞
EN
讓我們連接
了解漢瑞藥業如何與您分享他們的專有技術。
漢瑞藥業擁有全球申報經驗的藥政事務團隊,為客戶提供IND、NDA/BLA、補充申請等CTD資料(藥學研究部分、臨床試驗部分)雙語撰寫和申報服務。 注冊團隊的核心成員擁有十年以上的藥品注冊經驗和豐富的項目管理經驗。 團隊成員具備多模塊專業知識,從藥品初期開發、整體CMC,臨床研究等進行內部全程跟蹤,確保資料符合各監管機構的要求。熟悉完善的官方溝通渠道,能很好的把握法規指南和審評要求,加速藥品注冊審批。
您可能感興趣的:質量體系、IP保護、企業文化、伙伴風采